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Betaserk 8/16 mg - 공식 사용 설명서

지시 사항
약의 의학적 사용에 관한

등록 번호 :

상품명 : Betaserk

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

화학명 : 2- [2- (메틸 아미노) 에틸] 피리딘 디 히드로 클로라이드.

이 약을 복용하기 전에이 지침을주의 깊게 읽으십시오.

저장하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다. 추가 질문이 있으면 담당 의사에게 문의하십시오. 이 약은 개인적으로 처방되었으며 증상이 같더라도 다른 사람에게 전달해서는 안됩니다.

구성 :

설명 :
8 mg 용량 :
태블릿의 한쪽면에 "256"이 새겨진 경 사진 가장자리가있는 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 편평한 태블릿과 타블렛의 다른면에있는 "▼"아이콘 위에있는 "S".

16 mg의 복용량의 경우 :
양면에 위험이있는 경 사진 양면 흰색 또는 거의 흰색의 양면 볼록판. 위험의 양면에 "267", 타블렛 반대편에 "▼"기호 위에 "S"가 새겨 져 있음.

약물 요법 그룹 :

ATC 코드 [N07SA01].

약리학 적 특성
내이 혈관의 H1- 히스타민 수용체의 작용제 및 CNS의 전정 핵의 NZ- 히스타민 수용체의 길항제. 전임상 연구에 따르면, 내이 혈관의 전 모세 혈관 괄약근을 이완시킴으로써 내이 혈관 선의 혈액 순환이 개선됩니다. Dozavisimo는 외측 및 내측 전정 핵의 뉴런에서 활동 전위의 생성을 감소시킵니다. 편측 전정 신경절 절제술 후 전정 기능 회복을 가속화시켜 중앙 전정 보상을 촉진하고 촉진합니다 (NZ- 히스타민 수용체에 대한 길항 작용으로 인해). Meniere 및 Vertigo 증후군의 증상을 완화합니다.

약동학
경구 투여시, 베타 히스틴은 위장관에서 신속하고 거의 완전히 흡수된다. 흡수 후 약물은 신속하고 거의 완전히 대사되어 2- 피리 딜 아세트산의 비활성 대사 산물을 형성합니다.

약물을 8-48 mg의 용량으로 복용 할 때, 초기 용량의 약 85 %가 2- 피리 딜 아세트산의 형태로 소변에서 검출됩니다. 신장이나 내장을 통해 betahistine 제거. 배설 속도는 약물의 8-48 mg으로 구강 투여했을 때 일정하게 유지되며 베타 히스 딘 약물 동력학의 선형성을 나타내며 관련 대사 경로가 불포화 상태임을 시사한다. 음식으로 약물을 복용 할 때, 혈액 속의 약물의 최대 농도는 공복시보다 더 낮습니다. 그러나, 베타 히스 틴의 총 흡수는 두 경우 모두 동일하며, 이는 섭취가 베타 히스 틴의 흡수를 늦추는 것을 나타냅니다.

사용에 대한 표시
Meniere 증후군, 다음과 같은 주요 증상에 의해 특징 :

  • 현기증 (메스꺼움 / 구토가 동반 됨)
  • 청력 손실 (청력 손실)
  • 이명

vestibular vertigo (현기증)의 증상 치료.

금기 사항

  • 약물의 구성 성분 중 과민성.

효능 및 안전성에 대한 자료가 충분하지 않아 18 세 미만의 어린이에게 Betaserk ®을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

임신 중 또는 모유 수유 중 사용

임신
임산부에서 베타 히스 틴 사용에 관한 유용한 자료는 충분하지 않습니다.

인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다. 베타 히스티딘은 절대적으로 필요한 경우가 아니면 임신 중에 사용해서는 안됩니다.

수유
베타 히스틴이 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중에 약을 복용하지 마십시오. 모유 수유의 이점을 유아에게 잠재적 인 위험과 비교 한 후에 만 ​​마약을 처방해야하는 문제는 받아 들여 져야합니다.

주의해서 :
위궤양 환자와 12 개 십이지장 궤양 환자의 치료에서 치료 기간 동안 갈색 세포종과 기관지 천식 환자는 정기적으로 의사의 관찰을 받아야합니다.

투여 량 및 투여
의사가 처방 한대로 항상 Betaserk ®을 복용하십시오. 질문이 있으시면 의사에게 상담하십시오. 안에, 먹는 동안.

성인용 약물 용량은 하루 24-48mg 베타 히스 틴입니다.

Betaserk ® 8 mg은 1-2 정을 하루 3 회 복용해야합니다.

Betaserk ® 16 mg은 1 일 3 회 하루에 1/2 - 1 정을 섭취해야합니다. 그림과 같이 태블릿을 두 개의 동일한 부분으로 나눌 수 있습니다.

알약을 위험한 표면에 올려 놓고 엄지 손가락으로 밉니다.

용량은 치료 반응에 따라 개별적으로 선택해야합니다. 개선은 때로는 치료 몇 주 후에 관찰됩니다. 때로는 최상의 결과는 수개월 후에 치료됩니다. 질병의 시작시 치료를 처방하는 것이 나중 단계에서 진행 및 / 또는 청력 상실을 예방한다는 증거가 있습니다. 신장 및 / 또는 간부전 환자에서뿐만 아니라 노인 환자에서의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

부작용
이 설명서에 언급되지 않은 부작용이 발견되거나 부작용이 심각 해지면 의사에게 알려주십시오.

위장 장애 : 종종 : (1/100에서부터 면역계까지 : 과민 반응을 포함한 과민 반응.

위장관 부분에서 : 구토, 위장관 통증, bloating과 같은 중간 정도의 장애. 원칙적으로, 이러한 효과는 대개 약물을 복용하거나 복용량을 줄인 후에 사라집니다.

피하 지방의 피부에서 : 혈관 부종, 두드러기, 가려움증, 발진과 같은 과민 반응.

과다 복용
약물 과다 복용의 몇 가지 사례가 있습니다. 일부 환자는 약 640 mg의 용량으로 약물을 복용 한 후 경미한 증상 (메스꺼움, 졸음, 복통)을 나타 냈습니다. 베타 히스틴을 고의적으로 복용했을 때, 특히 과다 복용과 함께 심각한 합병증 (경련, 심폐 합병증)이 관찰되었습니다. 징후가있는 치료가 권장됩니다.

다른 약물과의 상호 작용
의사의 처방전없이 현재 또는 최근에 다른 약을 복용 한 경우 의사에게보고하십시오. 다른 약물과의 상호 작용을 연구하기위한 생체 내 상호 작용 연구는 수행되지 않았다. 이러한 in vitro 연구는 in vivo에서 cytochrome P450 isoenzymes의 활성이 저해되지 않는다는 것을 시사한다.

자동차 및 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칩니다.
betahistine의 사용과 관련된 임상 연구에서 잠재적으로이 능력에 영향을 미치는 효과가 발견되지 않았기 때문에 베타 히스틴이 자동차 및 기타 기제를 운전하는 능력에 미치는 영향은 부재하거나 중요하지 않다고 여겨진다.

릴리스 양식
8 mg 정제; 16 mg : PVC / PVDH / Al 블리스 터 15 개, 골판지 상자 사용 설명서 2 개, PVC / PVDH / Al 블리스 터 30 개, 골판지 상자 사용 설명서 1 개.

저장 조건
목록 B.
건조한 장소에서 25 ℃ 이하의 온도에서
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한
5 년. 만료일 이후에 사용하지 마십시오. 패키지 위로 펌핑됩니다.

약국 판매 조건
조리법에 따르면.

등록 인증서 보유자
애보트 헬스 케어 B.V. S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, 네덜란드

제조사
Abbott Helcea SAS, Route de Belleville, Maillard, 01400, 프랑스 Chatillon-sur-Chalaron 또는 Abbott Biologicals B.V. Weerweg 12, 8121 AA Oliet, 네덜란드

품질에 대한 클레임은 다음 주소로 보내야합니다.
Abbott Products LLC 119334, Moscow, ul. 바빌 로바, d.24, p.1

Betaserk : 사용 지침 (태블릿)

Betaserc은 전정 구조 (주로 미로)에서 미세 순환을 개선하는 약물 그룹에 속합니다. vestibular기구의 많은 병리에서 사용하는, 그것은 현기증의 치료를위한 "황금 표준"입니다. 유효 성분은 베타 히스틴 하이드로 클로라이드입니다.

화학적 인 관점에서 히스타민의 유사체가 있습니다. 그것은 CNS의 전정 구조의 H3 수용체뿐만 아니라 내이의 혈관벽에 위치한 H1 수용체를 활성화시킵니다. 미세 순환을 향상시키는 것 외에도 혈류의 모세관 근육 조절기를 완화시킴으로써 전기 화학적 과정 (세포막의 활동 전위 감소)에 영향을 미치며 청력 신경이 손상된 경우 기능 정상화에도 기여합니다.

Betaserk을 신속하고 거의 완전히 흡수했을 때. 체내에서 대사되어 신장에 의해 배설되는 2- 피리 딜 아세트산을 형성합니다. 신장과 내장을 통해 순수한 형태로 배설됩니다. 1 일 최대 48mg의 용량은 배설 된 대사 산물의 선형 증가를 나타내므로 독성 효과의 위협없이 복용량을 추가로 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 식사는 betahistine의 흡수를 약간 늦추지 만 최종 생체 이용률에는 영향을 미치지 않습니다.

사용에 대한 표시

다음 조건에 표시됩니다.

  • 수두 내이.
  • 다양한 병인의 현기증.
  • 이명.
  • 청력 감소.
  • 메니 에르 병.
  • 다양한 기원의 뇌증 병합, 대뇌 혈관의 죽상 동맥 경화증.

자궁 경부 골 연쇄증에 Betaserka 사용 척추 동맥 증후군 또는 척추 경련의 존재하에 정당화된다.

금기 사항

약속에 대한 금기 사항 :


  • 구성 요소의 편협성.
  • 갈색 세포종.
  • 18 세까지의 연령 (안전성 연구가 수행되지 않음).

기존의 기관지 천식, 위궤양 및 십이지장 궤양에 대한 예방 조치를 취해야합니다. 임신 중에는 절대적으로 필요한 경우에만 사용하십시오. 태아에 대한 약물 안전성 연구는 수행되지 않았다. 수유하는 동안 모유 수유를 거절해야합니다.

복용량

Betaserk 식사와 함께 가져 가라. 복용량은 증상의 심각도와 치료의 효과에 따라 다릅니다.

다음과 같은 용량이 표준으로 사용됩니다 : 8mg 정제는 하루에 3 번, 16mg도 하루에 세 번, 하루 24 번 2 번 복용합니다. 약물은 식사 중에 입으로 처방됩니다. 용량은 치료 반응에 따라 개별적으로 선택해야합니다.

치료 기간은 상당히 길다. 약물의 첫 발현은 약물 투여 후 적어도 일주일 (보통 3-4 주)에 나타납니다. 안정한 효과는 치료 1-3 개월 후에 발생합니다.

임상 데이터의 부족에도 불구하고 광범위한 적용 경험을 통해 신장 또는 간부전이없는 고령자에게 약물 용량을 교정 할 필요가 없음을 알 수 있습니다. 신장 기능과 간장의 생화학 지표의 동력학에서 특히 5 가지 이상의 약물을 사용할 때 관찰되어야합니다.

과다 복용

한 번 600mg을 넘는 경우를 포함하여 Betaserc의 과다 투여에 대한 몇 가지 사례를 설명합니다. 증상 : 메스꺼움, 졸음, 복통, 이러한 증상은 독자적으로 나타납니다.

Betaserc을 고의적으로 다른 약물과 병용했을 때 심폐 합병증의 형태로 과다 복용 한 사례도있었습니다.

아날로그

Betaserc의 유사체는 낮은 효율, 바람직하지 않은 부작용의 빈번한 발생으로 특징 지어집니다. 그러나 원래 약물의 가격이 비싸면 제네릭 제품이 상당히 대량 생산되었습니다. 가장 자주 다음의 상호는 시장에서 발견된다.: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. 나의 의견으로는 후자의 이름을 사용하는 것은 국제 표준을 위반하는 것인데, INN이 상품명과 일치하기 때문입니다. 베타 히스티딘 (예 : microzero, vertran 등)의 약에는 다른 많은 이름이 있지만 대부분은 현재 사용할 수 없습니다.

특별 지시 사항

Betaserk은 높은 정신 운동 반응의 필요성과 관련된 차량 및 기타 활동의 관리에 영향을 미치지 않는다고 믿어집니다.

다른 약과의 상호 작용에 관한 연구는 수행되지 않았다. 적용 중에 바람직하지 않은 약물 상호 작용은 관찰되지 않았다. 이용 가능한 데이터에 근거하여, Betaserc은 시토크롬 P450 효소에 영향을 미치지 않는다고 추정 할 수있다. 이론적으로 우리는 항히스타민 제의 작용이 베타 선과 함께 변화하는 것으로 가정 할 수 있습니다.

부작용

등록 후 경험을하는 동안 다음과 같은 부작용이 나타납니다.

  • 메스꺼움, 소화 불량, 복통 (약 1 %).
  • 두통 (약 1 %). 두통의 비율은 위약을 복용 한 그룹의 두통을 초과하지 않았다는 점에 유의해야합니다.

또한 몇몇 경우에 구토, 팽창, 알레르기 반응과 같은 바람직하지 않은 영향이 나타났습니다.

제작자 영상

정제 8, 16, 24 mg의 가격

Betaserk은 거의 모든 약국에서 처방전을 구입할 수 있습니다. 가격의 범위는 매우 중요하지 않습니다. 왜냐하면 그것은 중요한 약품 목록에 포함되어 있기 때문입니다. 복용량이 16과 24mg 인 정제는 약물을 삼키기 쉽도록 2 가지 용량으로 나눌 수있는 위험이 있습니다.

평균 약국 가격은 다음 범위 내에 있습니다 (가격은 2015 년 11 월 현재).

  • 8mg 포장 No. 30 360-465 루블의 정제.
  • 정제 16 mg 패키지 번호 30 512-698 루블.
  • 24 mg 정제, 포장 번호 20 424-609 루블.
  • 24 mg 정제, 포장 번호 60 1002-1280 루블.

Betagist 16, 태블릿

원 클릭으로 주문

  • ATX 분류 : N07CA01 Betahistine
  • Mnn 또는 그룹 이름 : 황산 바륨
  • 약리학 적 그룹 : N07C - 머리 제거를위한 준비
  • 제조업체 : NOBEL-AFF
  • 라이센스 소유자 : NOBEL-AFF
  • 국가 : 알 수 없음

의료용 지침

베타 8

베타 16

베 츄 24

상호

국제 비 독점 이름

투약 형태

8 mg, 16 mg, 24 mg의 정제

구성

태블릿 1 개 포함

활성 성분 - 베타 히스 틴 디 하이드로 클로라이드 8 ㎎, 16 ㎎ 또는 24 ㎎,

부형제 : 미정 질 셀룰로오스 PH 112, 만니톨, 무수 구연산, 콜로이드 성 이산화 규소 (Aerosil 200), 스테아린산, 활석.

설명

둥근 정제는 한쪽면이 평평하고 다른 쪽이 위험합니다 (8mg 용량).

한쪽에 위험이있는 흰 색의 양면 볼 (16 ㎎ 용).

한쪽면에 위험이있는 흰 같은 알약 (24 mg 용량)

약물 요법 그룹

신경계 질환 치료 용 약물. 현기증 제거 수단. Betagistin.

ATX 코드 N07CA01

약리학 적 특성

약동학

베타 히스 틴 염산염의 경구 투여 후 신속하고 완전하게 흡수됩니다.

혈장 단백질 결합이 낮습니다. 베타 히스틴 하이드로 클로라이드는 간에서 급격히 대사되어 비활성 기본 대사 물인 2- 피리 딜 아세트산 및 디메틸 - 베타 히스티딘으로 변합니다.

주요 대사 산물로 신장을 통해 90 % 분비 됨.

약력학

Betahistine은 히스타민의 합성 아날로그입니다. 히스타민 H에 영향1 및 H3-CNS의 내이 및 전정 핵의 수용체. 그것은 미세 순환과 내이 모세 혈관의 투과성을 향상시키고, basilar arteries의 혈류를 증가 시키며, 미로와 달팽이관의 내 림프 압력을 정상화시킵니다.

BETAUGH는 외측 및 내측 전정 핵의 뉴런에서 피크 생성에 대해 용량 의존적 인 억제 효과가있다.

BETAUGH는 일 측성 신경 절제술 후 전정 기능 회복을 가속화시켜 중앙 전정 보상 과정을 촉진하고 촉진합니다. 이 효과는 H의 길항 작용에 기인한다3-히스타민의 방출 및 교환의 상향 조절이 특징이다.

사용에 대한 표시

- 메스꺼움 및 구토, 이명, 진행성 청력 상실 (병합 요법의 일부로)과 함께 다양한 기원의 전정 현기증의 증상 치료

투여 량 및 투여

권장되는 초기 용량은 하루 8-16mg입니다. 주요 치료 용량은 하루 24-48mg입니다.

최대 단일 용량은 24mg입니다.

최대 일일 투여 량은 48mg이며, 2 ~ 3 회 투여 량으로 나누어집니다.

Betaserk® (16mg) 베타 히스 틴

지시 사항

  • 러시아어
  • азақша

상호

Betaserk®

국제 비 독점 이름

투약 형태

8 mg, 16 mg 및 24 mg의 정제

구성

태블릿 1 개 포함

유효 성분 - 베타 히스 틴 디 하이드로 클로라이드 8 ㎎ 또는 16 ㎎ 또는 24 ㎎,

부형제 : 미정 질 셀룰로오스, 만니톨, 시트르산 일 수화물, 무수 콜로이드 성 이산화 규소, 활석.

설명

정제는 둥글거나, 납작하거나, 흰색 또는 거의 흰색의 흰색이며 태블릿의 한쪽면에 "256"이라는 비늘이있는 경 사진 모서리가 있습니다 (8 mg 용).

정제는 양면이 양면이며 백색 또는 흰색이 거의 흰색이며 경 사진 모서리가 있으며 태블릿의 한면에는 위험이 있고 위험의 양면에 "267"이라고 표기되어 있습니다 (16mg의 복용량에 대해). 태블릿은 두 개의 동일한 반쪽으로 나뉩니다.

정제는 둥글며 양면이 흰색이거나 거의 흰색이며 색깔이 희미하며 모서리가 비스듬히 있고 한면에는 위험이 있고 위험의 양면에는 "289"라는 문구가 있습니다 (24mg의 복용량에 해당). 위험을 분리하는 것은 삼키는 것을 용이하게하기 위해 타블렛을 깰 수 있지만 두 개의 똑같은 용량으로 나누지 않도록 설계되었습니다.

약물 요법 그룹

현기증 제거 수단. Betagistin.

ATH 코드 N07SA01

약리학 적 특성

약동학

섭취하면 베타 히스틴은 위장관에서 흡수되어 신속하고 거의 완전히 신진 대사됩니다. 주요 대사 산물은 약리학 적 활성이없는 2-PAA (2- 피리 딜 아세트산)입니다. betahistine의 혈장 농도는 매우 낮습니다. 따라서 전체 약물 동태 학 분석은 혈장과 소변에서 2-PAA의 수준을 결정하는 것에 기초합니다.

Betaserka를 먹을 때 2-PAA의 최대 농도

공복시보다 낮습니다. 그러나 음식물 섭취는 betahistine의 흡수 정도에는 영향을 미치지 않지만, 두 조건 모두에서 총 흡수의 지표가 동일하기 때문에 베타 히스틴의 흡수 정도에는 영향을주지 않지만 속도는 느려집니다.

Betahistine이 혈장 단백질에 결합하는 정도는 5 % 미만입니다.

혈장 내 2-PAA의 최대 농도는 1 시간 후에 도달합니다.

Betaserka를 복용 후. 반감기는 약 3.5 시간입니다.

2-PAA는 신장에 의해 빠르게 배설됩니다. 투여 량 범위가 8 내지 48mg 인 경우, 투여 된 투여 량의 약 85 %가 소변으로 배설된다. 베타 히스틴 배설의 신장 또는 배설 경로는 중요하지 않습니다.

복용량을 복용 할 때 일정하게 유지되는 제거율

8에서 48mg의 베타 히스티딘은 약물 동력학의 선형 특성을 나타내며 관련 대사 경로는 포화되지 않는다.

betahistine의 작용 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 임상 및 전임상 연구의 데이터에 의해 뒷받침되는 몇 가지 설득력있는 가설이 있습니다.

Betagistin은 histaminergic system에 영향을 미친다.

생화학 적 연구에서, 베타 히스틴은 신경계의 조직에서와 같이 약한 H1 작용제 및 강한 H3 수용체 길항제이며 H2 수용체에 대한 친화력이 실질적으로 없다는 것이 확인되었다. Betaserk®은 H3 수용체의 수를 줄이는 것뿐만 아니라 presynaptic H3 수용체를 차단하여 히스타민의 생산과 방출을 증가시킵니다.

Betahistin은 인공 와우 지역과 전체 뇌 조직에서 미세 순환을 향상시킵니다.

내부 귀의 미세 혈관의 전 모세 혈관 괄약근을 이완시킴으로써 내이의 혈관 스트라이프에서 개선 된 미세 순환의 약리학 적 증거. 또한 Betaserk®이 인간의 뇌 혈류를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

Betahistine은 전정 보상을 용이하게합니다.

Betahistine은 동물에서 일방적 인 신경 절제술 후 전정 기능의 회복을 가속화시켜 중앙 전정 보상 과정을 촉진하고 가속화합니다. 이 효과는 히스타민의 방출 및 방출의 증가를 특징으로하며, H3 수용체의 길항 작용에 기인한다. Betasercom® 치료로 전정 신경 절제술 후 회복 기간이 단축됩니다.

Betahistine은 전정 핵 (vestibular nuclei)에서 뉴런의 흥분을 변화시킨다.

Betaserk®은 측부 및 내측 전정 핵의 뉴런에서 피크 생성에 대해 용량 의존적 인 억제 효과를 나타냅니다.

전임상 연구에서 입증 된 약력 학적 특성은 vestibular disorder의 치료에서 Betahistine의 치료 효과를 설명 할 수 있습니다. 어지럼증의 심각성과 빈도를 개선하여 전정 현기증과 메니 에르 병 환자 치료에 대한 임상 연구에서 Betaserka®의 효과가 입증되었습니다.

사용에 대한 표시

어지러움 (메스꺼움과 구토가 동반 됨), 이명, 진행성 청력 상실 (청력 상실) 등 주요 증상의 삼중주가 특징 인 Meniere 증후군.

전정 현훈의 증상 치료

투여 량 및 투여

정제 8 및 16 mg :

성인의 1 일 복용량은 24 ~ 48mg이며, 2 ~ 3 회 복용으로 나뉩니다.

Betaserc - 메니 에르 증후군 및 성인, 어린이 및 임신 중 현기증의 치료를위한 약물의 사용, 유사품, 리뷰 및 형태 (8 mg 정제, 16 mg, 24 mg) 지침. 구성

이 기사에서는 베타 제크 (Betaserk) 약물 사용에 대한 지침을 읽을 수 있습니다. 이 약의 소비자, Betaserk의 사용에 대한 전문가의 의사의 의견을 사이트 방문자들에게 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 제거하는 데 도움이되지 않았고, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가? 이는 제조업체가 주석에 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 이용 가능한 구조 아날로그가있는 Betaserk의 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 모유 수유 중 Meniere 증후군, 어지럼증 및 이명 치료에 사용하십시오. 약물의 성분.

Betaserc은 히스타민의 합성 아날로그입니다. 내 위 혈관의 히스타민 H1 수용체 작용제 및 CNS의 전정 핵의 히스타민 H3 수용체 길항제. 전임상 연구에 따르면, 내이 혈관의 전 모세 혈관 괄약근을 이완시킴으로써 내이 혈관 선의 혈액 순환이 개선됩니다.

Dozavisimo는 외측 및 내측 전정 핵의 뉴런에서 활동 전위의 생성을 감소시킵니다. 일 측성 전립선 신경 절제술 후 전정 기능 회복을 가속화시켜 중앙 전정 보상을 촉진하고 촉진합니다 (히스타민 H3 수용체에 대한 길항 작용으로 인해). Meniere 및 Vertigo 증후군의 증상을 완화합니다.

구성

베타 히스 틴 디 하이드로 클로라이드 + 부형제.

약동학

섭취시 Betaserk은 위장관에서 신속하고 거의 완전히 흡수됩니다. 흡수 후 약물은 신속하고 거의 완전히 대사되어 2- 피리 딜 아세트산의 비활성 대사 산물을 형성합니다. 신장이나 내장을 통해 betahistine 제거. 음식으로 약물을 복용 할 때, 혈액 속의 약물의 최대 농도는 공복시보다 더 낮습니다. 그러나, betahistine의 총 흡수율은 두 경우 모두 동일하며, 이는 음식 섭취가 betahistine의 흡수를 늦추는 것을 나타냅니다.

적응증

Meniere 증후군, 다음과 같은 주요 증상에 의해 특징 :

  • 현기증 (메스꺼움, 구토가 동반 됨);
  • 청력 상실 (청력 상실);
  • 이명.

vestibular vertigo (현기증)의 증상 치료.

출품 형태

8mg, 16mg 및 24mg의 정제.

사용 및 복용량에 대한 지침

약물은 식사 중에 입으로 처방됩니다. 용량은 치료 반응에 따라 개별적으로 선택해야합니다.

성인의 경우, 하루 24-48 mg이 투여됩니다.

Betaserk 8 MG - 1 일 1-2 회 3 정.

Betaserk 16 mg - 1 / 2-1 정을 하루 3 회 복용하십시오.

Betaserk 24 mg - 하루에 2 번 1 정.

16mg 정제와 24mg 정제는 2 등분으로 나눌 수 있습니다. 이렇게하려면 태블릿을 위험한 표면에 놓고 엄지 손가락으로 누릅니다.

치료는 몇 주간의 치료 후에 만 ​​관찰되고 수 개월간 치료하면 안정적인 치료 효과가 나타납니다. 질병의 시작 부분에 약물을 임명하면 나중 단계에서 진행 및 / 또는 청력 상실을 예방할 수 있다는 증거가 있습니다.

노인 환자 및 신장 및 / 또는 간부전 환자에서 용량 조절은 필요하지 않습니다.

부작용

  • 메스꺼움, 구토;
  • 소화 불량;
  • 위장 통증;
  • bloating;
  • 혈관 부종;
  • 두드러기;
  • 가려움;
  • 발진;
  • 아나필락시 반응.

금기 사항

  • 약물에 과민증;
  • 18 세 미만의 소아 및 청소년에게 유효성 및 안전성에 관한 자료가 부족하기 때문입니다.

임신과 수유 중 사용

임신 한 여성의 Betaserka 사용에 대한 사용 가능한 데이터로는 충분하지 않습니다. 인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다. 임신 중에 Betaserk라는 약물을 사용하는 것은 어머니에게 의도 된 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 가능합니다.

베타 히스틴이 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중에 약물을 처방하지 마십시오. Betaserk 약품의 임명에 관한 질문은 모유 수유의 이점과 유아에게 잠재적 인 위험을 비교 한 후에 취해야합니다.

특별 지시 사항

주의 사항은 위궤양이나 십이지장 궤양 환자에서 처방 된 약을 사용해야합니다. 약물 사용 기간 동안 갈색 세포종과 기관지 천식 환자는 의학적 감독하에 있어야합니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

betahistine의 사용과 관련된 임상 연구에서 잠재적으로이 능력에 영향을 미치는 영향이 탐지되지 않았기 때문에, 자동차 및 다른 기제를 작동시키는 능력에 대한 betahistine의 영향은 부재하거나 중요하지 않다고 믿어진다.

약물 상호 작용

다른 약물과의 상호 작용을 연구하기위한 생체 내 연구는 수행되지 않았습니다.

이러한 in vitro 연구는 in vivo에서 cytochrome P450 isoenzymes의 활성이 저해되지 않는다는 것을 시사한다.

환자는 현재 또는 최근에 어떤 약을 복용했는지 의사에게 알려야합니다.

Betaserc의 약품

활성 물질의 구조적 유사체 :

  • Asniton;
  • Betaver;
  • 베타 히스 틴;
  • 베타 히스틴 하이드로 클로라이드;
  • 베타 히스 틴 디 하이드로 클로라이드;
  • 베타 센틴;
  • Vazoserc;
  • Vestibo;
  • Vestikap;
  • Denoise;
  • Mikrozer;
  • Tagista.

바조서르

사용 지침 :

Vazoserk - 히스타민 약은 미로의 미세 순환을 개선합니다.

형식 및 구성 해제

용량 형태 - 정제 (블리스 터 스트립 패키지 15 개, 골판지 팩 2 개 패키지).

활성 성분 : 베타 히스 틴 디 하이드로 클로라이드, 1 정당 함량 - 8 mg, 16 mg 또는 24 mg.

사용에 대한 표시

Vazoserka 응용 프로그램은 vestibular 장치 pathologies의 치료를 위해 표시됩니다 :

  • 메니 에르 병;
  • 현기증, 미로와 전정 질환 (두통, 현기증, 메스꺼움, 구토, 소음, 귀 통증, 난청), 정염을 포함한 진보적 인 청력 손실 및 / 또는 이명에 의해 특징 증후군, 수종 내이 미로 전정 신경염, 양성 현기증 (신경 외과 개입 후 포함).

또한이 약물은 대뇌 혈관의 죽상 동맥 경화증, 외상 후 뇌병증 및 척추 염증성 부전증의 복잡한 치료의 일부로 처방됩니다.

금기 사항

  • 갈색 세포종 (pheochromocytoma);
  • 급성 위 및 십이지장 궤양의 병기;
  • 기관지 천식;
  • 나는 임신기를 임신시킨다.
  • 모유 수유 기간;
  • betahistine에 대한 개인의 편협함.

임신 2 ~ 3 삼 분기의 소아 환자 병력에서 위궤양 및 / 또는 십이지장 궤양의 경우에는 약을 복용 할 필요가 있습니다.

투약 및 관리

정제는 섭취를위한 것이며, 음식 섭취에 의존하지 않습니다.

권장 복용량 : 8-16 mg 하루 3 번. 임상 효과는 수 개월간 치료 한 후에 발생합니다.

부작용

  • 소화계 부분 : 아마도 - 상복부의 구역질, 메스꺼움;
  • 알레르기 반응 : 어떤 경우에는 - 가려움증, 뾰루지, 두드러기.

특별 지시 사항

dyspptic 현상의 발달의 경우에 식사는 식사 도중 또는 후에 가지고 가야한다.

약물 상호 작용

항히스타민 제의 동시 섭취는 약물의 치료 효과를 감소시킵니다.

아날로그

Vazoserka의 유사품은 Betahistin, Betaserk, Betahistin-SZ, Vestibo입니다.

저장 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.

유통 기한 - 2 년.

약국 판매 조건

처방전.

약물에 대한 정보는 일반화되어 있으며 정보 제공의 목적으로 제공되며 공식 지침을 대체하지 않습니다. 자기 치료는 건강에 위험합니다!

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Betaserk : 사용 지침 (태블릿)

Betaserc은 전정 구조 (주로 미로)에서 미세 순환을 개선하는 약물 그룹에 속합니다. vestibular기구의 많은 병리에서 사용하는, 그것은 현기증의 치료를위한 "황금 표준"입니다. 유효 성분은 베타 히스틴 하이드로 클로라이드입니다.

화학적 인 관점에서 히스타민의 유사체가 있습니다. 그것은 CNS의 전정 구조의 H3 수용체뿐만 아니라 내이의 혈관벽에 위치한 H1 수용체를 활성화시킵니다. 미세 순환을 향상시키는 것 외에도 혈류의 모세관 근육 조절기를 완화시킴으로써 전기 화학적 과정 (세포막의 활동 전위 감소)에 영향을 미치며 청력 신경이 손상된 경우 기능 정상화에도 기여합니다.

Betaserk을 신속하고 거의 완전히 흡수했을 때. 체내에서 대사되어 신장에 의해 배설되는 2- 피리 딜 아세트산을 형성합니다. 신장과 내장을 통해 순수한 형태로 배설됩니다. 1 일 최대 48mg의 용량은 배설 된 대사 산물의 선형 증가를 나타내므로 독성 효과의 위협없이 복용량을 추가로 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 식사는 betahistine의 흡수를 약간 늦추지 만 최종 생체 이용률에는 영향을 미치지 않습니다.

사용에 대한 표시

다음 조건에 표시됩니다.

  • 수두 내이.
  • 다양한 병인의 현기증.
  • 이명.
  • 청력 감소.
  • 메니 에르 병.
  • 다양한 기원의 뇌증 병합, 대뇌 혈관의 죽상 동맥 경화증.

자궁 경부 골 연쇄증에 Betaserka 사용 척추 동맥 증후군 또는 척추 경련의 존재하에 정당화된다.

금기 사항

약속에 대한 금기 사항 :


  • 구성 요소의 편협성.
  • 갈색 세포종.
  • 18 세까지의 연령 (안전성 연구가 수행되지 않음).

기존의 기관지 천식, 위궤양 및 십이지장 궤양에 대한 예방 조치를 취해야합니다. 임신 중에는 절대적으로 필요한 경우에만 사용하십시오. 태아에 대한 약물 안전성 연구는 수행되지 않았다. 수유하는 동안 모유 수유를 거절해야합니다.

복용량

Betaserk 식사와 함께 가져 가라. 복용량은 증상의 심각도와 치료의 효과에 따라 다릅니다.

다음과 같은 용량이 표준으로 사용됩니다 : 8mg 정제는 하루에 3 번, 16mg도 하루에 세 번, 하루 24 번 2 번 복용합니다. 약물은 식사 중에 입으로 처방됩니다. 용량은 치료 반응에 따라 개별적으로 선택해야합니다.

치료 기간은 상당히 길다. 약물의 첫 발현은 약물 투여 후 적어도 일주일 (보통 3-4 주)에 나타납니다. 안정한 효과는 치료 1-3 개월 후에 발생합니다.

임상 데이터의 부족에도 불구하고 광범위한 적용 경험을 통해 신장 또는 간부전이없는 고령자에게 약물 용량을 교정 할 필요가 없음을 알 수 있습니다. 신장 기능과 간장의 생화학 지표의 동력학에서 특히 5 가지 이상의 약물을 사용할 때 관찰되어야합니다.

과다 복용

한 번 600mg을 넘는 경우를 포함하여 Betaserc의 과다 투여에 대한 몇 가지 사례를 설명합니다. 증상 : 메스꺼움, 졸음, 복통, 이러한 증상은 독자적으로 나타납니다.

Betaserc을 고의적으로 다른 약물과 병용했을 때 심폐 합병증의 형태로 과다 복용 한 사례도있었습니다.

아날로그

Betaserc의 유사체는 낮은 효율, 바람직하지 않은 부작용의 빈번한 발생으로 특징 지어집니다. 그러나 원래 약물의 가격이 비싸면 제네릭 제품이 상당히 대량 생산되었습니다. 가장 자주 다음의 상호는 시장에서 발견된다.: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. 나의 의견으로는 후자의 이름을 사용하는 것은 국제 표준을 위반하는 것인데, INN이 상품명과 일치하기 때문입니다. 베타 히스티딘 (예 : microzero, vertran 등)의 약에는 다른 많은 이름이 있지만 대부분은 현재 사용할 수 없습니다.

특별 지시 사항

Betaserk은 높은 정신 운동 반응의 필요성과 관련된 차량 및 기타 활동의 관리에 영향을 미치지 않는다고 믿어집니다.

다른 약과의 상호 작용에 관한 연구는 수행되지 않았다. 적용 중에 바람직하지 않은 약물 상호 작용은 관찰되지 않았다. 이용 가능한 데이터에 근거하여, Betaserc은 시토크롬 P450 효소에 영향을 미치지 않는다고 추정 할 수있다. 이론적으로 우리는 항히스타민 제의 작용이 베타 선과 함께 변화하는 것으로 가정 할 수 있습니다.

부작용

등록 후 경험을하는 동안 다음과 같은 부작용이 나타납니다.

  • 메스꺼움, 소화 불량, 복통 (약 1 %).
  • 두통 (약 1 %). 두통의 비율은 위약을 복용 한 그룹의 두통을 초과하지 않았다는 점에 유의해야합니다.

또한 몇몇 경우에 구토, 팽창, 알레르기 반응과 같은 바람직하지 않은 영향이 나타났습니다.

제작자 영상

정제 8, 16, 24 mg의 가격

Betaserk은 거의 모든 약국에서 처방전을 구입할 수 있습니다. 가격의 범위는 매우 중요하지 않습니다. 왜냐하면 그것은 중요한 약품 목록에 포함되어 있기 때문입니다. 복용량이 16과 24mg 인 정제는 약물을 삼키기 쉽도록 2 가지 용량으로 나눌 수있는 위험이 있습니다.

평균 약국 가격은 다음 범위 내에 있습니다 (가격은 2015 년 11 월 현재).

  • 8mg 포장 No. 30 360-465 루블의 정제.
  • 정제 16 mg 패키지 번호 30 512-698 루블.
  • 24 mg 정제, 포장 번호 20 424-609 루블.
  • 24 mg 정제, 포장 번호 60 1002-1280 루블.

아타칸 16 mg

제조업체 : AstraZeneca (AstraZeneca) 스웨덴

ATC 코드 : C09CA06

제품 형태 : 고체 투여 형태. 알약

일반적인 특성. 구성 :

활성 물질
1 개의 정제에는 활성 물질 candesartan cilexetil 8 mg 또는 16 mg이 포함되어 있습니다.
보조 물질
카르멜 로스 칼슘 (카르 멜로 오스 칼슘 염) 5.6 mg, 하이 프로 롤 로스 (히드 록시 프로필 셀룰로오스) 4.0 mg, 철 염료 레드 옥 시드 E 172 0.065 mg (8 mg 용량), 0.26 mg (16 mg 용량); 락토오스 일 수화물 89.4 mg (8 mg 용량), 81.4 mg (16 mg 용량), 마그네슘 스테아 레이트 0.4 mg, 옥수수 전분 20.0 mg, macrogol 2.6 mg.
설명
Atakand® 8mg : 한쪽면에 염료와 조각 A가 있고 반대쪽면에 008이있는 연 분홍색의 둥근 양면 볼 정제.
CG
Atakand® 16 mg : 한쪽에는 위험과 조각 A가 있고 다른 한쪽에는 016의 분홍색 둥근 양면 볼 정제.
CH

약리학 적 특성 :

약력학. 안지오텐신 II는 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템의 주요 호르몬이며, 동맥 고혈압, 심부전 및 기타 심혈관 질환의 발병 기전에 중요한 역할을합니다. 안지오텐신 II의 주요 생리적 효과는 혈관 수축, 알도스테론 생성 자극, 수 - 전해질 항상성 조절 및 세포 성장 촉진이다. 이러한 모든 효과는 안지오텐신 II와 1 형 안지오텐신 수용체 (AT1 수용체)의 상호 작용에 의해 매개됩니다.
Candesartan은 안지오텐신 II 타입 1 수용체 (AT1 수용체)의 선택적 길항제이다. Candesartan은 안지오텐신 I을 안지오텐신 II로 전환시키고 브라 디 키닌을 파괴하는 안지오텐신 전환 효소 (ACE)를 억제하지 않습니다. ACE에 영향을주지 않으며 브라 디 키친이나 물질 R의 축적으로 이어지지 않습니다. 칸데 사르 탄과 ACE 억제제를 비교할 때 칸데 사탄 실렉 세틸을 투여 한 환자에서 기침의 발병이 덜 일반적입니다. 칸데 사르 탄은 다른 호르몬의 수용체에 결합하지 않으며 관련된 호르몬을 차단하지 않습니다.
심혈관 기능의 조절. 안지오텐신 II AT1 수용체를 차단함으로써, 레닌, 안지오텐신 I, 안지오텐신 II의 농도가 용량 의존적으로 증가하고
혈장 알도스테론 농도.
고혈압
고혈압에서 칸데 사탄은 용량 의존적이고 장기간 혈압 강하 (BP)를 유발합니다. 약물의 항 고혈압 효과는 심박수 (HR)를 변화시키지 않고 총 말초 혈관 저항의 감소로 인한 것입니다. 치료를 중단 한 후 금단 증후군 (ricochet syndrome)뿐만 아니라 약물의 첫 번째 복용 후 심한 동맥혈 저혈증의 사례는 없었다.
candesartan cilexetil 1 차 복용 후 저혈압 시작은 보통 2 시간 이내에 발생합니다. 고정 용량의 지속적인 약물 요법에 대한 배경에서 최대 혈압 강하는 대개 4 주 이내에 이루어지며 치료 기간 내내 지속됩니다. 하루에 한 번 투여되는 칸데 사르 탄 실렉 세틸 (Candesartan Cilexetil)은 24 시간 동안 혈압을 효과적이고 부드럽게 감소 시키며 약물의 다음 용량 복용 사이의 간격에서 혈압을 약간 변동시킵니다. Hydrochlorothiazide와 함께 candesartan cilexetil을 사용하면 저혈압 효과가 증가합니다. candesartan cilexetil과 hydrochlorothiazide (또는 amlodipine)의 병용은 잘 견딜 수 있습니다. 약물의 효과는 환자의 연령과 성별에 좌우되지 않습니다. Candesartan Cilexetil은 신 혈류를 증가시키고 신 혈관 여과율을 변경시키지 않거나 신장 혈관 저항 및 여과율을 감소시키지 않습니다. 12 주 동안 8-16 mg의 용량으로 candesartan cilexetil을 복용해도 동맥성 고혈압 및 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 수준과 지질 프로필에 나쁜 영향을 미치지 않습니다.
1 일 1 회 8-16 mg (평균 12 mg)의 용량을 복용했을 때이 약과 사망률에 대한 칸데 사르 단 실렉 세틸 (candesartan cilexetil)의 임상 효과는 무작위 임상 시험에서 4937 명의 노인 환자 (70-89 세, 80 세 이상)에서 평균 3.7 년 동안 칸데 사르 탄 실렉 세틸 (candesartan cilexetil) 치료를받은 경증에서 중등도의 동맥성 고혈압 환자 (인지 기능 및 고령 환자의 예후에 대한 범위 연구). 환자는 다른 항 고혈압제와 함께 필요하다면 칸데 사탄 또는 위약을 투여 받았다. 칸데 사르 탄 투여군에서 혈압이 166/90에서 145/80 mmHg로 감소하였고 대조군에서는 167/90에서 149/82 mmHg로 감소 하였다. 두 그룹의 환자간에 심혈 관계 합병증 (심혈관 질환으로 인한 사망, 심근 경색 및 뇌졸중의 발병, 사망 및 뇌졸중으로 이어지지는 않음)의 발생률에는 통계적으로 유의 한 차이가 없었다.
칸데 사르 탄을 투여받은 환자군에서 26.7 명의 환자가 관찰되었다.
1000 명의 환자 - 년 당 1000 명의 환자 - 년 당 30.0 명의 환자에 비해 심혈관 합병증이 발생했다 (위험 비 = 0.89, 95 % 신뢰 구간 0.75 - 1.06, p = 0.19 ).
만성 심부전
CHARM 연구 (만성 심부전에 대한 Candesartan - 사망률 감소 및 이환 가능성 평가)에 따르면, 칸데 사르 탄 실렉 세틸은 만성 심부전 및 좌심실 수축기 기능 향상을위한 입원의 필요성과 사망률을 감소 시켰습니다.
만성 심부전 환자는 주 요법 이외에 하루에 4-8 mg의 용량으로 하루에 32 mg 또는 최대 내약 용량 (칸데 사르 탄의 평균 용량은 24 mg)을 증가시켜 candesartan cilexetil을 투여 받았다. 추적 관찰 기간의 중앙값은 37.7 개월이었다. 6 개월간의 치료 후 candesartan cilexetil (89 %)을 복용 한 환자의 63 %가 32mg의 치료 용량을 받았다.
다른 연구에서 CHARM-Alternative 연구 (n = 2028)에서 좌심실 구혈률 (LVEF)이 40 % 감소한 환자가 참여했다. 사망률 및 첫 입원 율을 포함한 합병 된 효능 기준의 값에는 통계적으로 유의 한 차이가 없었다. 칸데 사르 탄과 위약군의 만성 심부전 (위험 비 = 0.89, 95 % 신뢰 구간 0.77 - 1.03, p = 0.118). 만성 심부전 환자의 입원 빈도 감소로 인해이 수치가 약간 감소했습니다. 이 연구에서 칸데 사르 탄이 사망률에 미치는 영향은 나타나지 않았다.
CHARM 프로그램에 대한 3 건의 연구 결과에 대한 별도의 분석에서 칸데 사르 탄과 위약군의 사망 빈도에 유의 한 차이는 없었다. 그러나 CHARM-Alternative와 CHARM-added 연구 집단과 3 가지 연구 (위험 비 = 0.91, 95 % 신뢰 구간 0.83-1.00, p = 0.055) 모두에서 사망 빈도가 추정되었다. 칸데 사르 탄 치료 중 만성 심부전 환자의 사망 빈도와 입원 빈도는 연령, 성별 및 수반되는 치료에 의존하지 않았다. 칸데 사탄은 ACE 억제제와 함께 베타 차단제를 복용하는 환자에게도 효과적이었으며 칸데 사탄의 효과는 환자가 ACE 억제제의 최적 용량을 복용하고 있는지 여부에 달려 있지 않았습니다.
만성 심부전 환자와 좌심실 수축기 기능 저하 환자 (LVEF 99 %). 칸데 사르 탄의 분포 양은 0.1 l / kg이다.
신진 대사와 배설
칸데 사르 탄은 주로 신장과 담즙에 의해 몸에서 배설되며 간에서 약간 대사됩니다. 칸데 사르 탄의 반감기는 약 9 시간입니다. 몸에서 누적이 관찰되지 않습니다.
칸데 사르 탄의 총 클리어런스는 약 0.37 ml / min / kg이며 신장 제거율은 약 0.19 ml / min / kg입니다. Candesartan의 신장 배설은 사구체 여과 및 활성 세뇨관 분비에 의해 수행됩니다. 방사능으로 표지 된 칸데 사르 탄 실렉 세틸로 섭취 한 경우 주사 한 양의 약 26 %가 콩데 사스 칸데 사탄으로, 7 %가 비활성 대사 물로 배설되며 주사 된 양의 56 %가 칸살 아트에서 검출되고 10 %는 비활성 대사 산물로 검출됩니다.
노인 환자 (65 세 이상)에서 젊은 환자에 비해 칸데 사르 탄의 Cmax와 AUC가 각각 50 %와 80 % 증가합니다. 그러나, Atacand®를 사용할 경우 저혈압 효과와 부작용 발생률은 환자의 연령에 의존하지 않습니다.
경도 및 중등도의 신부전 환자에서 칸데 사르 탄의 Cmax와 AUC는 각각 50 %와 70 % 증가한 반면 약물의 반감기는 정상적인 신장 기능을 가진 환자에 비해 변화하지 않았습니다. 신장 기능이 심한 환자의 경우 칸데 사탄의 Cmax와 AUC가 각각 50 %와 110 % 증가했으며 약물의 반감기는 2 배 증가했다. 혈액 투석중인 환자의 경우 심한 신장 손상 환자에서와 동일한 candesartan의 약물 동력학 파라미터가 발견되었다.
경증 및 중등도의 간 기능 장애가있는 환자에서 칸데 사르 탄의 AUC가 23 % 증가했습니다.

사용법 :

고혈압
만성 심장 마비 및 좌심실의 수축기 기능 저하 (LVEF ≤ 40 % 감소)는 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제 또는 ACE 억제제에 대한 불내증의 경우 추가 약제로 사용됩니다 (Pharmacodynamics 섹션 참조).

투약 및 투여 :

Atakand®는 식사와 상관없이 하루에 한 번씩 복용해야합니다.
고혈압
Atacand®의 권장 초기 용량 및 유지 용량은 1 일 1 회 8mg입니다. 혈압을 더 낮추어야하는 환자의 경우 1 일 1 회 16mg으로 증가시키는 것이 좋습니다. 최대 항 고혈압 효과는 치료 시작 후 4 주 이내에 달성됩니다.
Atacand®를 사용한 치료가 혈압을 최적 수준으로 낮추지 않으면 치료에 thiazide 이뇨제를 추가하는 것이 좋습니다.
노인 환자
노인 환자는 약물의 초기 용량을 조절할 필요가 없습니다.
신장 기능이 손상된 환자
경미하거나 중간 정도의 신장 기능 장애 (creatinine clearance> 30 ml / min / 1.73 m2)가있는 환자는 약물의 초기 투여 량을 변경할 필요가 없습니다.
심한 신장 손상 환자에서 약물 사용에 대한 임상 경험 (크레아티닌 청소율 265 μmol / L (> 3 mg / dL).
만성 심부전에서 ACE 억제제와 함께 사용
칸데 사르 탄을 ACE 억제제와 함께 사용하면 부작용, 특히 신장 기능 부전과 고 칼륨 혈증의 위험이 증가 할 수 있습니다 ( "부작용"섹션 참조). 이러한 경우 실험실 매개 변수에 대한주의 깊은 모니터링과 모니터링이 필요합니다.
신동맥 협착
양측 신장 동맥 협착이나 단일 신장 동맥 협착 환자에서 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템, 특히 ACE 억제제에 영향을 미치는 약물은 혈청 요소와 크레아티닌을 증가시킬 수 있습니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용으로 유사한 효과가 기대 될 수있다.
신장 이식
신장 이식 환자의 Atacand® 임상 경험은 제한적입니다.
저혈압
Atacand® 치료 중 만성 심부전 환자는 동맥혈 저혈압을 일으킬 수 있습니다. 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템에 영향을 미치는 다른 약물의 사용과 마찬가지로, 고용량 이뇨제를 투여받는 환자에서 동맥혈 고혈압 환자의 동맥혈 저혈압의 원인은 순환 혈액의 감소 일 수 있습니다. 따라서 치료 시작시주의를 기울여야하며 필요한 경우 저혈당을 교정해야합니다.
전신 마취 및 수술
안지오텐신 II 길항제를 투여받은 환자에서, 전신 마취 및 수술 과정에서 레닌 - 안지오텐신 계 차단으로 인해 동맥혈 저혈압이 발생할 수 있습니다. 아주 드물게, 정맥 주사액 및 / 또는 승압기를 필요로하는 심한 저혈압이 발생할 수 있습니다.
대동맥판 및 승모판 협착증 또는 폐쇄성 비대증 성 심근 병증
Atacand®와 다른 혈관 확장제를 처방 할 때 폐쇄성 비대증 성 심근 병증이 있거나 대동맥 또는 승모판 막의 혈역학 적으로 의미있는 협착이있는 환자는 조심해야합니다.
1 차 고 알도스테론증
일차성 고 알부도 스테로이드증 환자는 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템에 영향을 미치는 항 고혈압제 치료에 내성을 보입니다. 이와 관련하여 Atacand ®는 그러한 환자를 임명하는 것은 권장되지 않습니다.
고칼슘 혈증
레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템에 영향을 미치는 다른 약물에 대한 임상 경험에 따르면 칼륨을 함유 한 이뇨제, 칼륨 제제 또는 칼륨을 함유 한 소금 대체물 또는 혈액 내 칼륨 함량을 증가시키는 기타 약물 (예 : 헤파린)은 동맥성 고혈압 환자에서 고칼륨 혈증의 발병으로 이어질 수 있습니다.
Atacand® 치료 중 만성 심부전 환자에서 고칼륨 혈증이 발생할 수 있습니다. 만성 심부전 환자에게 Atacand®를 처방 할 때, 특히 ACE 억제제 및 칼륨 보약 이뇨제와 병용 투여하는 경우, 혈액 내 칼륨을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.
일반
혈관 조영 및 신장 기능이 주로 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템 (예 : 심한 만성 심부전 또는 신동맥 협착증을 포함한 신장 질환 환자)의 활동에 의존하는 환자는 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론에 작용하는 약물에 특히 민감합니다 시스템. 그러한 요원의 임명은 급성 동맥 저혈압, 고지혈증, 핍뇨 및 덜 일반적으로 급성 신부전으로이 환자에서 동반됩니다. 이러한 효과의 발전 가능성은 안지오텐신 II 수용체 길항제를 사용할 때 배제 할 수 없다. 항 고혈압제를 사용하는 경우 허혈성 심장 질환 또는 죽상 동맥 경화증의 뇌 혈관 질환 환자의 혈압이 급격히 감소하면 심근 경색이나 뇌졸중이 발생할 수 있습니다.
자동차 운전 또는 가전 제품 작업 능력에 대한 영향
운전 능력이나 장비 사용에 대한 효과는 연구되지 않았지만 약물의 약력 학적 특성은이 효과가 없다는 것을 나타냅니다.
자동차를 운전하고 집중력과 정신 운동 속도가 증가 할 수있는 위험한 활동을 할 때 약물을 사용하면 어지럼증과 피로가 발생할 수 있음을 명심해야합니다.

부작용 :

고혈압
임상 시험에서의 부작용은 본질적으로 중등도이고 일시적이었고 위약군과 비슷한 빈도를 보였다. Atacand®를 복용하는 동안 부작용의 전체 발생률은 약물의 복용량, 성별 및 환자의 연령에 의존하지 않았습니다. 부작용으로 인한 중단의 빈도는 칸데 사르 탄 실렉 세틸 (3.1 %)과 위약 (3.2 %)을 사용했을 때 비슷했다.
연구 데이터를 분석하는 동안 candesartan cilexetil을 복용하는 동안 종종 (/ 1 / 100) 다음 부작용이보고되었습니다. 설명 된 부작용은 위약군보다 적어도 1 % 이상의 빈도로 관찰되었다.
중추 신경계의 측면에서 : 어지러움 / 약점, 두통;
근골격계에서 결합 조직 : 허리 통증;
감염 : 호흡기 감염;
실험실 지표 : 일반적으로 Atacand®라는 약을 사용하면 표준 실험실 매개 변수에 임상 적으로 유의 한 변화가 없었습니다. 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템의 다른 억제제와 마찬가지로, 헤모글로빈 농도의 약간의 감소가 관찰 될 수있다. 크레아티닌, 요소 또는 칼륨의 농도 증가 및 나트륨 농도의 감소가 관찰되었다. Alanine aminotransferase (ALT)의 활성 증가는 위약과 비교하여 Atacand® 약물의 사용으로 다소 빈번하게 나타났습니다 (0.5 % 대신 1.3 %). Atacand® 약을 사용하는 경우 일반적으로 실험실 지표를 정기적으로 관리 할 필요가 없습니다. 그러나 신장 기능이 손상된 환자의 경우 혈청에서 칼륨과 크레아티닌 농도를 주기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.
만성 심부전
만성 심부전 환자에서 Atacand® 투여 중 발견 된 부작용은 약물의 약리학 적 성질과 일치하고 환자의 상태에 달려 있습니다. CHARM의 임상 시험에서 Atacand®는 위약 (n = 3796) 32mg (n = 3803), 칸데 사르 탄 실렉 세틸 그룹 환자 21 %, 위약 그룹 환자 16.1 % 부작용의 발생
가장 일반적인 부작용 (> 1/100, <1/10):
심장 혈관계 이후 : 혈압의 현저한 감소;
비뇨기 계통의 부분 : 손상된 신장 기능;
실험실 변경 : 크레아티닌, 요소 및 칼륨의 농도를 증가시킵니다.
혈청 내 크레아티닌과 칼륨의 농도를 조절하는 것이 좋습니다.
약물의 시판 후 사용 중 다음과 같은 부작용이 드물게보고되었습니다 (1/1000). 순환계 및 임파액 시스템에서 : 백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 무과립구증;
신진 대사 장애로 인한 대사성 질환 및 질병 : 고칼륨 혈증, 저 나트륨 혈증;
신경 계통 부분 : 현기증, 약점, 두통;
호흡기 시스템 중 가슴과 종격동의 기관 : 기침;
위장관 부분 : 메스꺼움;
간 및 담즙 부분 : "간"효소의 증가 된 활성, 간 기능 장애 또는 간염 손상;
알레르기 반응 : 혈관 부종, 피부 발진, 두드러기, 가려움증;
근골격계에서 결합 조직 : 허리 통증, 관절통, 근육통.
비뇨기 계통의 경우 : 감수성이있는 환자의 신부전을 포함한 신부전증.

다른 약물과의 상호 작용 :

약물 동력학 연구에서 Atacand®와 hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, 경구 피임약 (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine 및 enalapril의 병용 요법을 연구했습니다. 임상 적으로 유의 한 약동학 적 상호 작용은 확인되지 않았다.
칸데 사르 탄 (Candesartan)은 간으로 무조건 대사된다 (CYP2C9). 상호 작용에 대한 연구는 CYP2C9 및 CYP3A4에 대한 약물의 영향을 밝히지 않았지만 시토크롬 P450 시스템의 다른 동위 효소에 대한 영향은 연구되지 않았다.
Atacand®와 다른 항 고혈압제를 병용하면 저혈압 효과가 증진됩니다.
레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템에 작용하는 다른 약물에 대한 경험에 따르면, 칼륨을 절약하는 이뇨제, 칼륨 약물, 칼륨 함유 염 대체물 및 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수있는 기타 약제 (예 : 헤파린)와의 병용 요법은 hyperkalemia의 발달로 이끌어 낸다.
ACE 억제제와 함께 리튬 제재를 처방 한 결과 혈청의 리튬 농도가 가역적으로 증가하고 독성 반응이 발생하는 것으로보고되었습니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제를 사용하면 유사한 반응이 발생할 수 있으므로 이러한 약물을 병용하여 혈청의 리튬 농도를 조절하는 것이 좋습니다.
아세틸 살리실산의 선택적 cyclooxygenase-2 저해제를 포함한 안지오텐신 II 수용체 길항제와 비 스테로이드 성 소염 진통제 (NSAIDs)의 병용 투여시 저혈압 효과가 감소 될 수 있습니다.
ACE 억제제의 사용과 마찬가지로, 안지오텐신 II 수용체 길항제와 NSAIDs의 병용은 급성 신부전, 혈청 칼륨의 증가, 특히 신장 기능 저하 환자에서 신장 기능 장애의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 특히 노인 환자와 순환 혈액량이 감소한 환자에서 이러한 약물을 함께 사용할 때는주의를 기울여야합니다. 환자는 체액 손실을 보상하고 병용 요법 시작 후 신장 기능을주의 깊게 모니터링해야하며 정기적으로 그러한 요법의 배경에 대비해야합니다.
칸데 사르 탄의 생체 이용률은 음식 섭취에 의존하지 않습니다.

금기 사항 :

candesartan cilexetil 또는 약물의 다른 구성 요소에 대한 과민성.
임신 및 수유 기간 ( "임신 및 수유 기간"섹션 참조).
심한 비정상적인 간 기능 및 / 또는 담즙 정체.
조심해서 : 심한 신부전 (크레아티닌 청소율 30 ml / min 미만) 환자에서 역사적으로 신장 이식 후, 뇌 혈관 질환이있는 환자에서 대동맥 및 승모판의 혈역학 적으로 유의 한 협착을 가진 양측 신장 동맥 협착 또는 단일 신장의 동맥 협착 1 차 hyper aldosteronism으로 순환 혈액량이 감소한 환자에서 허혈성 심장 질환 (IHD), 고칼륨 혈증 (임상 시험에 대한 충분한 자료가 없음 ), 비대증 성 심근 병증, 최대 18 세 (효능 및 안전성 입증되지 않음).
임신과 수유기
임신
임신 중 Atacand 약의 사용은 금기 사항입니다 ( "금기 사항"섹션 참조). Atacand® 약을 복용하는 환자는 임신 계획을 세우기 전에 이에 대해 경고를 받아야 의사가 대체 치료 옵션을 논의 할 수 있습니다.
임신과 관련하여 Atacand®를 사용한 치료는 즉시 중단해야하며, 필요한 경우 다른 치료법을 처방해야합니다.
레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템에 직접적인 영향을 미치는 약물은 태아 발달 장애를 유발하거나 임신 중에 약물을 사용할 때 신생아에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료는 태아 발달 장애 (신장 기능 부전, 과히 수축기, 두개골 뼈의 골화 지연) 및 신생아에서의 합병증 (신부전, 동맥 저혈압, 고칼륨 혈증)을 유발할 수 있음이 알려져있다.
수유 기간
칸데 사르 탄이 모유를 통과하는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다. 유아에게 발생할 수있는 바람직하지 않은 영향으로 인해, Atakand®는 모유 수유 중에는 사용하지 않아야합니다.

과다 복용 :

증상
약물의 약리학 적 특성을 분석하면 과다 복용의 주요 증상은 혈압과 현기증의 임상 적으로 현저한 감소 일 수 있습니다. 약물 과다 복용의 개별적인 사례가 기술되었다 (최대 672 mg의 칸데 사르 탄 실렉 세틸). 심각한 결과없이 환자의 회복으로 끝났다.
치료
임상 적으로 심한 저혈압이 발생하면 증상을 치료하고 환자의 상태를 모니터링해야합니다. 환자를 배치하고 침대 발끝을 들어 올리십시오. 필요한 경우, 등온 성 염화나트륨 용액의 정맥 내 투여와 같은 순환 혈장의 양을 증가시킵니다. 필요한 경우, sympathomimetic 약물을 처방 할 수 있습니다. 혈액 투석을 이용한 칸데 사르 탄의 방출은 거의 없다.

저장 조건 :

어린이의 손이 닿지 않는 온도 30 ° C 이하에서 보관하십시오. 유통 기한은 3 년입니다. 만료일 이후에는 신청하지 마십시오.